5.1.1　随机文件。

随机文件应提供下列内容：(a)后装治疗机可以使用的治疗通道数目；(b)放射源最大传送距离；(c)放射源源线(辫)的长度；(d)驻留点之间距离的可调节范围；(e)最大的驻留点数目以及相应的驻留点之间的距离；(f)放射源至驻留点的最大传送时间；(g)放射源在驻留点可驻留的时间范围；(h)后装治疗机机头的可升降范围；(i)后装治疗机放射源所允许通过的最小曲率半径，以及相应的施源器的内径；(j)后装治疗机可以使用的施源器的配置(包括名称、型式、数目、材料、结构、适用部位、寿命、消毒方法、连接方式)；(k)可重复使用的施源器及其他附件的清洗、消毒、灭菌方法；(l)施源器成像的方法；(m)换源之后修改放射治疗计划系统及后装机控制台软件中有关放射源活度和校准时间的建议和操作方法。

5.1.2　放射源最大传送距离：

后装治疗机放射源实际的最大传送距离与随机文件规定的距离之间的差值不应>1.0 mm。

5.1.3　放射源定位误差：

对所有可调节的驻留位置，后装治疗机定位放射源至驻留位置的误差不应>1.0 mm。

5.1.4　放射源定位重复性：

后装治疗机重复定位放射源至驻留位置的精度不应>1.0 mm。

5.1.5　放射源累计定位误差：

后装治疗机在运行多个驻留点后，最后一个驻留点实际驻留位置和预设驻留位置之间的误差不应>2.0 mm。

5.1.6　传送时间：

放射源至驻留点的最大传送时间(包括出源时间和回源时间)测量值不应>随机文件规定的数值。

5.1.7　驻留时间范围：

后装治疗机可以设置的驻留时间范围应符合随机文件的规定。

5.1.8　机头升降范围：

后装治疗机机头的可升降范围不应<随机文件所规定的范围。

5.1.9　最小曲率半径的施源器组合：

后装治疗机在连接所允许通过的最小曲率半径对应的施源器和连接管的内径组合时，应能够正常传送放射源到指定位置。

5.1.10　安全要求：

(a)后装治疗机安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.13-2008的要求；(b)如适用，后装治疗机应符合GB 9706.15-2008、YY 0721-2009的要求。

5.1.11　附件：

(a)有手动回源工具(通常为手摇柄)；(b)应配备应急贮源罐。

5.2.1　长度重建偏差：

治疗计划系统的长度重建偏差不应>1 mm。

5.2.2　体积重建偏差：

治疗计划系统的体积重建偏差不应>5%。

5.2.3　施源器重建精度：

选择不同的施源器，施源器中源运行轨迹符合施源器形状，重建精度不应>1.0 mm。

5.2.4　剂量计算偏差：

治疗计划系统的剂量计算值与理论计算值之间的偏差不应>5%。

5.2.5　剂量分布准确性：

治疗计划系统计算的特定等剂量曲线所包围的面积与测量相应等剂量曲线所包围的面积重叠率不应<90%。

5.2.6　随机文件：

随机文件中应包括支持的后装机机型、技术和适用范围、功能(剂量显示、剂量计算方法)、接口协议(例如DICOM RT)，通道信息参数等信息。

6.1.1　随机文件：

查阅随机文件，应符合5.1.1的要求。

6.1.2　放射源最大传送距离：

实际操作后装治疗机，对每个治疗通道测量放射源实际的最大传送距离，按照式(1)计算偏差。

式中ΔL为放射源最大传送距离偏差；L_p为放射源实际最大传送距离；L₀为随机文件规定的放射源最大传送距离。对所有通道的测量结果，应符合5.1.2的要求。

6.1.3　放射源定位误差：

采用厂家提供的源定位精度质量保证尺，通过治疗计划系统制定计划，按厂家规定或任意设定一出源长度，通过照相机(具有摄像功能)或机房监控装置，观察源出来后是否到达预定位置，并与放射治疗计划预定值进行比较，按照式(2)计算误差。

式中ΔP为定位误差；P_s为预定位置；P_m为观测位置。重复3次，最大差值为定位误差，定位误差应符合5.1.3的要求。

6.1.4　放射源重复定位误差：

任意选择1个驻留位置，重复定位放射源至同1个驻留位置10次，最大传送距离与最小传送距离之间的误差应符合5.1.4的要求。

6.1.5　放射源累计定位误差：

任意选择1个通道，从第1个驻留位置开始到最后1个驻留位置结束，放射源逐一驻留，按照式(3)计算累计定位误差。

式中ΔD为放射源累计定位误差；D_p为最后1个驻留点的实际驻留位置；D₀为最后1个驻留点的预置驻留位置。放射源累计定位误差应符合5.1.5的要求。

6.1.6　传送时间：

出源时间：设定放射源在最远端驻留位置驻留，通过机房监控装置，使用秒表，从出源指示灯亮开始计时，测量放射源到达设定位置的时间。

回源时间：设定放射源在最远端驻留位置驻留，在放射源到位时，按下急停或治疗中断按钮，通过机房监控装置，使用秒表，从放射源收回开始计时，测量出源指示灯熄灭的时间。出源时间和回源时间的测量值应符合5.1.6的要求。

6.1.7　驻留时间范围：

任意选择1个驻留位置，在计划系统中分别设置最小和最大的驻留时间，观察放射源是否驻留，后装治疗机可以设置的驻留时间范围应符合5.1.7的要求。

6.1.8　机头升降范围：

测量后装治疗机机头的最低位置和最高位置，机头的可升降范围应符合5.1.8的要求。

6.1.9　施源器最小曲率半径：

连接后装治疗机允许通过的最小曲率半径对应的施源器和连接管，任意选择一个驻留位置，验证放射源是否可传送到设定的位置，应符合5.1.9的要求。

6.1.10　安全要求：

按GB 9706.1-2007、GB 9706.13-2008规定的方法执行，应符合5.1.12的要求。如适用，按GB 9706.15-2008、YY 0721-2009规定的方法执行，应符合5.1.10的要求。

6.2.1　长度重建偏差：

在模体中标定两个已知距离不<5 cm的标记点，将模体进行CT或其他适合的成像装置扫描。扫描层厚不>3 mm，治疗计划系统获取图像并进行三维重建，对已知标记点间的距离进行测量，利用式(4)计算长度重建偏差。

式中ΔL为长度重建偏差(mm)；L₁为系统重建长度(mm)；L₂为已知长度(mm)。应符合5.2.1的要求。

6.2.2　体积重建偏差：

将已知尺寸的实体圆柱体，用CT或其他适合的成像装置扫描。扫描层厚不>3 mm，重建图像不<512×512。治疗计划系统获取图像并进行三维重建。使用治疗计划系统的体积测量功能，测量重建后圆柱体的体积。

利用式(5)和式(6)计算治疗计划系统重建体积与圆柱体已知体积的重建偏差及相对体积重建偏差。

式中ΔV为重建偏差(mm³)；ΔV_Δ为体积重建偏差；V₁为系统重建体积(mm³)；V₂为已知体积(mm³)。应符合5.2.2的要求。

6.2.3　施源器重建精度：

选择两种施源器，分别为直线型和曲线型，用CT或其他适合的成像装置扫描，扫描层厚不>3 mm，在放射治疗计划系统中：(a)对于直线型施源器，描迹出施源器，测量出施源器长度，并与实际长度进行比较；(b)对于曲线型施源器，描迹出放射源运行轨迹，与施源器形状进行比较。应符合5.2.3的要求。

6.2.4　剂量计算偏差：

放射性后装治疗源(线源)二维剂量率按式(7)计算。

式中r为从源中心到测量点P的距离(cm)(图1)；r₀为参考距离，1 cm；θ为测量点P到源中心连线与源纵轴线的夹角(弧度)；θ₀为参考角度，90°或π/2；S_k为空气比释动能率强度(Gym²h^-1)；Λ为水中参考点P(r₀，θ₀)的剂量率和空气比释动能率强度S_k的比值；G_L(r，θ)为计算点的几何函数值；G_L(r₀，θ₀)为参考点的几何函数值；g_L(r)为径向剂量函数，由于光子散射和衰减在横断面上引起的剂量衰减；F(r，θ)为二维各向异性函数，即剂量随横断面极角变化的关系。

累计吸收剂量按式(8)计算。

式中为初始剂量率，按式(7)计算(Gyh^-1)；对于单个驻留位，参照制造商提供的相关资料，用式(8)计算源周围不同位置处的剂量。用治疗计划系统计算该点剂量值，用式(9)计算剂量计算偏差。

式中ΔD(r，θ)为剂量计算偏差；为治疗计划系统计算值(Gy)；D₁(r，θ)为D₀(r，θ)理论计算值，按式(8)计算，单位为戈瑞(Gy)。应符合5.2.4的要求。

6.2.5　剂量分布准确性：

用面积重合率衡量剂量分布准确性。

任选3个串行排列的驻留点，间距1 cm，源活度为临床常用的活度，距离后装治疗源平面外1 cm平行放置一张胶片，驻留点和胶片之间用等效水材料填充，曝光得到胶片的剂量分布。用治疗计划系统计算在相同几何条件下的剂量分布，选取过参考点的等剂量线(垂直于放射源排列轴向，离中间驻留位置的源中心1 cm处为参考点)，分别计算胶片和治疗计划系统中该等剂量线围成的面积S₁、S₂，通过软件将两条等剂量线围成的形状配准，计算重合面积S，按式(10)计算面积重合率。

式C中为面积重合率；S为两条等剂量线的重合面积(cm²)；S₁为胶片测量值(cm²)；S₂为治疗计划系统计算值(cm²)。应符合5.2.5的要求。

6.2.6　随机文件：

检查随机文件，应符合5.2.6的要求。

6.3.1　配置文件：

查阅配置文件，应符合5.3.1的要求。

6.3.2　施源器与连接管连锁：

连接施源器与连接管，正常连接后尝试发起一次放射源移动。

6.3.3　施源器和连接管长度：

实际操作后装治疗机，利用长度检测尺，测量施源器和连接管长度，按式(11)计算偏差。

式中ΔL为长度偏差；L_p为实际测量长度；L₀为随机文件规定的长度。应符合5.3.3的要求。

6.3.4　施源器检查：

按制造商提供的资料，检查施源器是否符合5.3.4要求。

6.3.5　施源器及相关附件：

按GB/T 14233.2-2005的方法对制造商规定为无菌的施源器及相关附件进行无菌试验，应符合5.3.5的要求。

6.4.1　放射源活度检测：

WS 262-2017和JJG 773-2013分别给出了用井型电离室和指型电离室测量与计算放射源活度的方法，本指南放射源活度的检测方法以使用井型电离室检测为例，具体方法如下。

6.4.1.1　对步进源后装治疗机：(a)在自由空气中，测量支架插入井型电离室，经后装治疗机源驱动系统，按预置程序，由定时控制装置自动地将源沿着测量支架方向传输到电离室底部；(b)按照后装机允许的最小步进距离移动，寻找井型电离室最大灵敏位置。剂量仪预置时间15 s，收集电离电荷积分，经若干点测量，直到剂量仪读数显示最大值为止；(c)将源传输到井型电离室最大灵敏响应位置，测量该位置的电离电荷读数，设置时间60 s，收集累计电离电荷。

6.4.1.2　对固定源后装治疗机。将一段20 mm长塑料导管，放在井型电离室底部。将源传输到井型电离室最大灵敏度响应位置，测量该位置的电离电荷读数，设置时间60 s，收集累计电离电荷。

6.4.1.3　测量5次预置时间为60 s的累计电离电荷读数，求算数平均值。

计算源空气比释动能强度，见式(12)．

式中M_u为剂量仪测量电离电荷读数的平均值与预置时间的比值(nCs^-1)；N_sk为井型电离室的源空气比释动能强度刻度因子(Gym²h^-1A^-1)；N_e为静电计刻度系数；C_t·_p为环境温度、气压校正因子；A_ion为电离电荷复合率校正因子。

环境温度、气压校正C_t·_p，见式(13)。

式T中为环境温度读数(℃)；T₀为标准条件温度(22℃)；p₀为标准条件气压(101.3 kPa)；p为环境气压读数(kPa)。

将源传输到井型电离室最大灵敏度位置，预置时间为60 s，剂量仪分别在高压300 V，半压150 V测量电离电荷积分，各取5个读数求算术平均值，计算电离电荷复合率校正因子A_ion，见式(14)。

式中Q₁为剂量仪在高压为300 V电离电荷读数(nC)；Q₂为剂量仪在半压为150 V电离电荷读数(nC)；如果放射源证书中提供了空气比释动能强度，可直接计算源活度值相对偏差DeV，见式(15)。

式中K_t为测量的源空气比释动能强度(Gym²h^-1)；K_s为源证书中的空气比释动能强度经时间修正后的数值(Gym²h^-1)。

如果放射源证书中只提供了活度，按式(16)计算源活度值相对偏差DeV。

式中A_app，_B为源证书中的源活度经时间修正后的数值(Ci)；A_app，_t为测量的源活度值(Ci)。检测源活度A_app，_t的计算见式(17)。

式中S_k为源空气比释动能强度(Gym²h^-1)；F为放射源空气比释动能强度与源活度转换系数(Gym²h^-1Ci^-1)。对于¹⁹²Ir源，F＝4.034×10^-3Gym²h^-1Ci^-1，对于⁶⁰Co源F＝1.130×10^-2Gym²h^-1Ci^-1。

6.4.2　放射源定位误差检测：

放射源定位误差的检测方法见6.1.3。

6.4.3　放射源驻留时间：

通过放射治疗计划系统制定放射治疗计划，任意选择一个驻留位置，计划驻留时间10 s，放射源到达驻留位置时，用秒表计时，并与放射治疗计划设定值进行比较，按照式(18)计算驻留时间差值。

式中ΔT为驻留时间差值；T_m为实测驻留时间T_s为计划驻留时间。重复3次，最大驻留时间差值为驻留时间偏差。

6.5.1　开机：

检查后装治疗机是否正常开机，对于有自检功能的后装治疗机开机自检是否正常，如不能正常开机，记录警告或错误信息，通知工程师检修。

6.5.2　控制系统和治疗计划系统信息：

检查后装治疗机控制系统显示的放射源强度、日期、时间是否准确。

6.5.3　监视系统、对讲机、打印机：

观察并确定监视系统、对讲系统和打印机是否工作。

6.5.4　辐射监测仪：

在放射源运行期间观察辐射监测仪报警信号灯。

6.5.5　应急设备、警示标志：

应检查在后装装置附近是否配备应急贮源罐、辐射防护仪等应急设备。必须提供应急用品、应急说明和操作说明。如果可行，必须在设备附近提供错误代码及其含义的列表。

6.6.1　放射源活度：

放射源活度的检测方法见6.4.1。

6.6.2　放射源定位误差：

射源定位误差的检测方法见6.1.3。

6.6.3　放射源驻留时间：

放射源驻留时间的检测方法见6.4.3。

6.6.4　门联锁：

将施源器和连接管连接并固定，设计一个出源程序，保持治疗室门在打开状态，尝试启动放射源运行，检查该启动是否无效，然后，关闭治疗室门，启动放射源运行，在放射源到位时打开治疗室门，检查该运行是否终止。检查控制台上的故障显示并打印故障报告，确保该故障已正确记录。

6.6.5　急停和治疗中断：

在放射源照射期间，按下急停或治疗中断按钮，终止运行并确保放射源被收回。检查控制台上的故障显示并将故障报告打印输出，确保已经对该故障进行正确记录。

6.6.6　电源中断：

在放射源运行期间，中断电源(打开电路或拔出装置的插头，详见制造商的说明书)，检查放射源是否立即被收回。检查在恢复电源时，是否正确重现治疗参数和剩余驻留时间。一些设备配备有备用电源，因此在电源中断时可继续进行治疗。对于此类设备，应该进行相关检查，确保电源故障不会导致治疗中断。检查控制台上的故障显示并将故障报告打印输出，确保已正确记录该故障。

6.7.1　施源器和连接管长度：

施源器和连接管长度的检测方法见6.3.3。

6.7.2　泄露辐射：

WS 262-2017给出了相应的试验方法，具体如下：用辐射防护仪器，测量距贮源器表面5 cm和100 cm泄漏辐射所致周围剂量当量率，取5个读数求算术平均值。计算贮源器表面5 cm和100 cm泄漏辐射所致周围剂量当量率，见式(19)。

式中(d)为周围剂量当量率读数平均值(μSvh^-1)；N_H*(10)为γ源周围剂量当量率刻度因子。(10)的定义见GBZ/T 144-2002。

6.7.3　检查电缆、后装治疗机表面是否存在放射污染：

用试纸擦拭电缆、后装治疗机表面，测量试纸表面的辐射水平，如已经>本底，立即通知厂家查明原因。如果该程序不可行，请参阅制造商的说明书，以获得执行类似检测的方法。

6.7.4　手动曲柄运行：

按系统制造商提供的说明检查手动放射源收回曲柄的功能。

6.7.5　应急演练：

参与近距离放射治疗的所有人员必须进行应急程序练习。